Ленфарма

Информация может быть не достоверна

Лицензируемые виды деятельности:

• оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
• хранение лекарственных средств для медицинского применения

Регистрационный номер лицензии: ФС-99-02-008436

Дата предоставления лицензии: 11.11.2021

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses?qrguid=c5e2748bee7b6ef54c97cb0c498f85c7

Соответствие требованиям GMP, GDP, FDA, EMA

Общая площадь помещений лицензированного склада - 237 м².

Хранение при температурных режимах: +2-8 °C, +8-15 °C, +15-25 °C

Помещения представляют собой изолированные запираемые комнаты.

Выполнено зонирование помещений:

• Входная зона;
• Помещение приемки;
• Зона карантина приемки (холодильники +2-8 °C, +8-15 °C);
• Помещение особых условий хранения;
• Холодильная камера +8-15 °C, объем 21 м³;
• Холодильная камера +2-8 °C, объем 21 м³;
• Техническое помещение;
• Зона карантина основного хранения;
• Зона экспедиции;
• Офис;
• Основное хранение

Зоны огорожены металлическим забором с запираемыми калитками.

Выполнено детальное картирование температуры и влажности, валидация по GMP.

Склад оборудован:

• энергоэффективной цифровой системой приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования;
• цифровой системой контроля температуры и влажности;
• защитой от инфракрасного и ультрафиолетового излучения;
• системой бесперебойного питания;
• агрегаты холодильных камер имеют 100% горячее резервирование;
• центральным электроснабжением, водоснабжением, отоплением, канализацией;
• пожарной сигнализацией;
• охранной сигнализацией, охраняемой территорией;
• современным складским ПО и т.д.